ПИСЬМО Областного фармацевтического
управления от 02.03.2001 № 2-7
<ОБ УСЛОВИЯХ (КРИТЕРИЯХ), ПРИ
СОБЛЮДЕНИИ КОТОРЫХ ПРОИЗВОДСТВО, СЕРТИФИКАЦИЯ И РЕАЛИЗАЦИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РАЗРЕШАЕТСЯ БЕЗ ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ В 2001
ГОДУ>
Официальная публикация в СМИ:
"В аптеках города и области",
№ 10(285), 13.03.2001
ОБЛАСТНОЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ПИСЬМО
от 2 марта 2001 г. № 2-7
-
В связи с тем, что
некоторые предприятия - производители лекарственных средств не могут
производить их укладку во вторичную упаковку, как того требуют
действующие нормативные документы, Минздравом России разработаны
условия (критерии), при соблюдении которых производство, сертификация
и реализация лекарственных средств разрешается без вторичной упаковки
в 2001 году:
1. Лекарственные средства должны
относиться к группе препаратов, реализуемых аптечными организациями
населению без рецепта врача.
2. В групповую упаковку должны быть
вложены инструкции по применению лекарственных средств (или листки -
вкладыши, если они предусмотрены действующей нормативной
документацией), в количестве, соответствующем количеству первичных
упаковок.
3. Групповая упаковка должна
обеспечивать сохранность лекарственного средства при транспортировке
(ящики из фанеры или гофрированного картона).
4. Отпускная цена лекарственного
средства в первичной упаковке составляет не более 0,1 минимального
размера оплаты труда (МРОТ).
Предприятиям - производителям
лекарственных средств предложено при представлении документов на
государственную регистрацию лекарственных средств в разделе
"Упаковка" проектов ФСП предусматривать наличие вторичной
упаковки.
Областное фармацевтическое управление
предлагает:
1. Отпуск лекарственных средств
населению осуществлять строго с приложением инструкции.
2. Изучить данное письмо с
провизорами и фармацевтами, занятыми приемом, контролем качества,
подготовкой к реализации, реализацией и отпуском лекарственных
средств.
3. Принять меры к повышению
профессиональной компетентности специалистов, занятых отпуском
лекарственных средств населению, обращая особое внимание на умение
давать необходимые разъяснения по способу применения.
-
Начальник управления
С.В.КОНОНОВА
-
| 
