Законодательство Нижегородская область Ардатов Арзамас Арья Балахна Богородск Большое Мурашкино Бор Бутурлино Варнавино Вахтан Вача Ветлуга Вознесенское Володарск Ворсма Воскресенское Выездное Выкса Городец Гремячево Дальнее Константиново Дзержинск Дивеево Досчатое Желнино Заволжье Княгинино Ковернино Красные Баки Кстово Кулебаки Лукоянов Лысково Макарьево Навашино Нижегородская область Нижний Новгород Павлово Первомайск Первомайский Перевоз Пижма Пильна Пыра Саров Сатис Семёнов Сергач Смолино Сокольское Сосновское Сухобезводное Тонкино Тоншаево Урень Чкаловск Шаранга Шатки Шахунья Шиморское Законы Постановления Распоряжения Определения Решения Положения Приказы Все документы Указы Уставы Протесты Представления ПРИКАЗ Минздрава Нижегородской области от 07.06.2002 № 497-В (ред. от 23.08.2002) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОСНОВНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К АПТЕЧНЫМ УЧРЕЖДЕНИЯМ" Официальная публикация в СМИ: В данном виде документ опубликован не был. Первоначальный текст документа опубликован в издании "В аптеках города и области", № 24(349), 25.06.2002. Информацию о публикации документов, создающих данную редакцию, см. в справке к этим документам. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ ПРИКАЗ от 7 июня 2002 г. № 497-в ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОСНОВНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К АПТЕЧНЫМ УЧРЕЖДЕНИЯМ (в ред. ПРИКАЗА минздрава области от 23.08.2002 № 678-в) В целях упорядочения ведомственных нормативных актов по фармацевтической деятельности и приведения их в соответствие с ГК РФ и Законом Российской Федерации от 22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" приказываю: 1. Утвердить: 1.1. Основные требования к аптеке готовых лекарственных форм (приложение 1). 1.2. Основные требования к аптечному пункту I категории (приложение 2). 1.3. Основные требования к аптечному киоску (приложение 3). 1.4. Основные требования к аптечному пункту II категории (приложение 4). 2. Руководителям организаций, имеющих в своем составе аптеки готовых лекарственных форм, аптечные пункты I категории и аптечные киоски, привести их в соответствие с настоящими требованиями до окончания срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность. 3. Считать утратившими силу с 1 августа 2002 года: - стандарт "Аптека частная (рознично-оптовая)", утвержденный департаментом здравоохранения Администрации Нижегородской области 30.06.1994; - стандарт "Аптечный киоск", утвержденный департаментом здравоохранения Администрации Нижегородской области 27.01.1995; - стандарт на отдел аптеки (временный), утвержденный департаментом здравоохранения Администрации Нижегородской области 01.10.1997; - стандарт "Аптека-павильон" и "Аптечный пункт-павильон (временный)", утвержденный департаментом здравоохранения Администрации Нижегородской области 21.06.1996; - изменения к временным стандартам "Аптека - павильон" и "Аптечный пункт - павильон", утвержденным департаментом здравоохранения Администрации Нижегородской области 21.06.1996 и 17.09.1996; - стандарт (временный) "Аптечный пункт I категории (филиал аптеки)", утвержденный департаментом здравоохранения Администрации Нижегородской области 23.10.1997. 4. Внести следующие изменения в приказ министерства здравоохранения Нижегородской области от 28.05.2002 № 447-в: пункт 2 изложить в следующей редакции: "Считать утратившими силу: - стандарты: "Стандарт на фармацевтическую деятельность лечебно - профилактического учреждения, не имеющего аптеки", утвержденный департаментом здравоохранения Администрации Нижегородской области 20.11.1996, "Аптека частная (оптовая)", утвержденный департаментом здравоохранения Администрации Нижегородской области 30.06.1994, с 1 августа 2002 года; - стандарт "Аптечный склад (временный)", утвержденный департаментом здравоохранения Администрации Нижегородской области 23.10.1997, с 1 сентября 2002 года". 5. Государственному учреждению "Нижегородскому областное фармацевтическое управление" прекратить прием документов для выдачи заключений на соответствие лицензионным условиям и требованиям по объектам, перечисленным в пунктах 3 и 4 настоящего приказа (за исключением аптечного киоска, аптечного пункта I категории и аптечного склада), с момента его опубликования. Министр В.М.КАЗНИН Приложение 1 к приказу от 07.06.2002 № 497-в ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕКЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Настоящее Положение устанавливает общие минимальные требования, состав и площади помещений аптеки готовых лекарственных средств, оснащение оборудованием, необходимым для ее открытия и функционирования, требования к фармацевтическому и вспомогательному персоналу. 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Аптека готовых лекарственных форм (далее по тексту - аптека) организуется для своевременного и наиболее полного удовлетворения потребности населения и лечебно-профилактических учреждений в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения. 1.2. Решение на право открытия новой аптеки принимается органом местного самоуправления. 1.3. Аптека осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с законами Российской Федерации и Нижегородской области, постановлениями и распоряжениями Правительств РФ и Нижегородской области, нормативными и методическими документами Министерств здравоохранения РФ и Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления. 1.4. Площадь аптеки должно соответствовать объему выполняемой работы (см. раздел 3 настоящих требований и приложение 1 к Основным требованиям к аптеке готовых лекарственных форм). 1.5. Аптека осуществляет свою деятельность на основании государственной лицензии на фармацевтическую деятельность. 1.6. Аптека имеет набор мебели и оборудования, необходимый для функционирования аптеки (приложение 2 к Основным требованиям к аптеке готовых лекарственных форм). 1.7. Аптека имеет вывеску с указанием места ее нахождения, режима работы и принадлежности. 1.8. Аптека должна иметь в торговом зале следующую информацию: - копию лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью; - Закон РФ "О защите прав потребителей" и дополнения к нему; - указание адресов и телефонов дежурной и ближайших аптек; - перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Министерством здравоохранения РФ; - информацию о наличии в области центра контроля качества лекарств, адрес и номер телефона информационной службы центра; - информацию об областном фармацевтическом управлении, адрес и номер телефона; - книгу отзывов и предложений; - о том, что лекарственные средства обмену и возврату не подлежат; - о том, что лекарственные средства детям до 14 лет не отпускаются; - о специалисте, осуществляющем отпуск лекарственных средств (должность, Ф.И.О.); - об ответственном за цены и сертификацию. 1.9. Аптека должна иметь обязательный ассортимент лекарственных средств в соответствии с действующим приказом министерства здравоохранения Нижегородской области. 1.10. Аптека для своей работы должна иметь фармацевтическую литературу, в том числе государственный реестр лекарственных средств, справочники о лекарственных средствах, действующие приказы, инструкции и методические рекомендации Министерств здравоохранения РФ, Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления по фармацевтической деятельности, перечень обязательного ассортимента лекарственных средств в соответствии с действующим приказом министерства здравоохранения Нижегородской области. 2. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ РАЗМЕЩЕНИЯ АПТЕК 2.1. Аптека может размещаться: - в отдельно стоящем здании малой этажности (не выше 2 этажей); - в одно-двухэтажных зданиях, блокируемых с иными по назначению зданиями; - в первых этажах многоэтажных общественных и жилых зданий. 2.2. В сельской местности аптеки целесообразно размещать в комплексе с лечебно - профилактическими учреждениями (поликлиниками, амбулаториями и т.д.) на одной территории или в одном здании, но с отдельным входом. 2.3. Аптеки размещаются в помещениях, отвечающих санитарным, противопожарным и строительным нормам и правилам. (в ред. ПРИКАЗА минздрава области от 23.08.2002 № 678-в) 3. СОСТАВ И ПЛОЩАДИ ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕК И ИХ ОСНАЩЕНИЕ 3.1. Состав помещений, их площадь, планировка и оснащение определяются согласно приказам, инструкциям, рекомендациям Министерства здравоохранения РФ и территориальным строительным нормам Нижегородской области 31-311-2000НН. 3.2. Параметры категорийности аптек устанавливаются приказом министерства здравоохранения Нижегородской области. 3.3. Высота помещения аптеки должна быть не менее 2,5 м. 3.4. Помещения аптеки не могут быть разделены помещениями организаций иного назначения или находиться в разных зданиях. 3.5. Аптека должна отвечать требованиям санитарно-эпидемиологического и противопожарного порядка. 3.6. Аптека должна иметь следующий минимальный состав помещений: - торговый зал для обслуживания населения; - помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения; - служебные и санитарно-бытовые помещения; - помещения для обслуживания прикрепленных на снабжение лечебно -профилактических учреждений; - помещение для обслуживания открытых от аптеки аптечных пунктов и киосков; - комнату специалиста для лекарственного обеспечения населения в ночное время. 3.7. Аптека должна иметь централизованные или автономные системы электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления, естественную или принудительную вентиляцию и другие системы инженерного обеспечения в соответствии с требованиями нормативных документов. (в ред. ПРИКАЗА минздрава области от 23.08.2002 № 678-в) 3.8. В сельской местности допускается отсутствие централизованных систем водоснабжения, отопления и канализации. 3.9. Помещение аптеки должно иметь естественное и искусственное освещение. 3.10. Торговый зал аптеки должен иметь достаточное количество рабочих мест, оснащенных необходимым оборудованием (витрины, шкафы, холодильники и т.д.) для показа, отпуска и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями по их хранению. 3.11. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения должно быть организовано в соответствии с требованиями действующих приказов, распоряжений и инструкций. 3.12. Помещения для хранения наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств должны отвечать типовым требованиям по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным Министерством здравоохранения РФ. 3.13. Поверхность стен, перегородок и потолков помещений, связанных с хранением лекарственных средств и изделий медицинского назначения, должна быть гладкой, допускающей влажную уборку и дезинфекцию помещений. 3.14. Для осуществления взаиморасчетов с населением за отпущенные лекарственные средства аптека должна иметь контрольно-кассовые машины (ККМ). 4. САНИТАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ И ОБОРУДОВАНИЮ АПТЕК 4.1. Помещения аптеки следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с требованиями действующей инструкции по санитарному режиму, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ. 4.2. В помещениях для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должен проводиться ежедневный контроль параметров температуры и влажности с ведением карты их учета. 4.3. Декоративное оформление торгового зала, в т.ч. озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.п.) по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю. 5. ПЕРСОНАЛ АПТЕКИ 5.1. Возглавлять аптеки 1 - 4-й категорий должен специалист с высшим фармацевтическим образованием, со стажем работы по специальности не менее 5 лет, а аптеки 5 - 6-й категорий может возглавлять специалист с высшим или средним фармацевтическим образованием, со стажем работы по специальности не менее 3 лет. 5.2. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется руководителем аптеки в соответствии с выполняемым объемом работы и лицензионными требованиями. 5.3. Специалисты провизоры и фармацевты аптеки должны иметь профессиональные сертификаты и руководствоваться в своей работе функционально - должностными инструкциями и правилами внутреннего трудового распорядка. 5.4. Специалисты аптеки обязаны проходить медицинский осмотр в соответствии с действующими нормативами. 5.5. Правила внутреннего трудового распорядка должны соответствовать действующему Кодексу законов о труде. 6. ОХРАНА ТРУДА 6.1. В аптеке должны соблюдаться правила охраны труда и противопожарной безопасности и должны быть созданы условия для этого. 6.2. Все работники аптеки должны быть обеспечены специальной санитарной одеждой в соответствии с действующими нормами. 7. КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ 7.1. Фармацевтическое аудиторское обследование деятельности аптеки, кроме обязательного контроля, организуется ее владельцем, для государственных и муниципальных предприятий - руководителем предприятия. 7.2. В случае прекращения деятельности аптеки (даже временно) ее владелец, для государственных и муниципальных предприятий - руководитель предприятия, в 10-дневный срок должны сообщать об этом в областное фармацевтическое управление и областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств. Приложение 1 СОСТАВ И ПЛОЩАДИ ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕК ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ № п/п Наименование площадей Категория аптек I II III IV V VI 1. Помещения для обслуживания населения 75 60 45 40 32 25 в т.ч. торговый зал 50 40 30 25 20 15 2. Материальные комнаты 90 72 30 25 20 15 в т.ч. кладовые горючих материалов и легковоспламеняющихся веществ 10 8 6 6 5 5 3. Кладовая для хранения тары 6 4 4 4 - - 4. Распаковочная 6 6 4 4 4 - 5. Административно-хозяйственные помещения 24 21 19 7 3 3 в т.ч. кабинет заведующего 8 6 6 - - - гардероб персонала 6 6 4 4 - - санузел 6 6 6 3 3 3 комната хранения санитарного инвентаря 4 3 3 - - - Нормируемая площадь <*> 201 163 102 80 59 43 Примечание. В аптеках круглосуточного обслуживания дополнительно предусматриваются комнаты для отдыха персонала. ------------------------------ <*> - в ред. ПРИКАЗА минздрава области от 23.08.2002 № 678-в. Приложение 2 ПРИМЕРНЫЕ НОРМЫ ОСНАЩЕНИЯ ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕКИ <*> № п/п Наименование предметов оборудования Категории аптек I II III IV V VI количество предметов Зал обслуживания населения Отдел готовых лекарственных средств (отпускаемых по рецептам) 1. Ведро педальное 1 - - - - - 2. Облучатель бактерицидный (настенный или потолочный) из расчета 1 ватт мощности лампы на 1 куб. м помещения 3. Оборудование для хранения готовых лекарственных средств: шкаф с двумя поворотными секциями со встроенными вертушками для готовых лекарственных средств 1 - - - - - шкаф для готовых лекарственных средств 1 - - - - - 4. Стол на 1 рабочее место (для отпуска готовых лекарственных средств) 1 - - - - - 5. Стул рабочий 1 - - - - - 6. Холодильник "Полюс" или др. 1 - - - - - Отдел отпуска лекарственных средств без рецепта врача 1. Ведро педальное 3 2 1 - - - 2. Оборудование секции лекарственных средств и витаминов: стол на 1 рабочее место (для отпуска готовых лекарственных средств и витаминов) 1 1 1 - - - шкаф с двумя поворотными секциями со встроенными вертушками (для хранения лекарственных средств) или 1 1 1 - - - шкафы с полками и ящиками (по всему фронту секции) 1 1 1 - - - 3. Оборудование секции предметов санитарии, гигиены, ухода за больными и других товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации: стол на 1 рабочее место для отпуска предметов санитарии, гигиены и ухода за больными 1 1 - - - - лекарственных трав и минеральной воды 1 - 1 - - - изделий очковой оптики и медицинских приборов и инструментов - 1 - - - - 4. Облучатель бактерицидный (настенный или потолочный) из расчета 1 ватт мощности на 1 куб. м помещения 5. Стул рабочий 4 3 3 - - - 6. Счетная машинка 3 2 1 - - - 7. Шкаф с поворотными секциями со встроенными вертушками для предметов санитарии, гигиены и других товаров: на 4 поворотных секции 1 - - - - - на 3 поворотных секции - 1 - - - - на 2 поворотных секции - - 1 - - - или шкафы с полками и ящиками (по всему фронту секции) 1 1 1 - - - Объединенный отдел готовых лекарственных средств (отпускаемых по рецептам и без рецепта врача) или аптеки без разделения на отделы 1. Ведро педальное 2 2 1 1 - - 2. Облучатель бактерицидный (потолочный или настенный) из расчета 1 ватт мощности на 1 куб. м помещения 3. Оборудование дня хранения готовых лекарственных средств: вертушка для хранения готовых лекарственных средств - 2 2 1 1 1 шкаф для хранения готовых лекарственных средств, содержащих лекарственные средства списка "А" - 1 1 1 1 - 4. Стол на 1 рабочее место (для отпуска готовых лекарственных средств и других аптечных товаров) - - - - - 1 5. Стол на 1 рабочее место (для отпуска предметов санитарии, гигиены, ухода за больными и других аптечных товаров) - - - 1 1 - 6. Стул рабочий 2 2 2 2 1 1 7. Счетная машинка 2 2 1 1 1 1 8. Холодильник "Полюс" или др. 1 1 1 1 1 1 Площадь для посетителей 1. Банкетка (кресло) 8 8 4 2 2 1 2. Витрина отдельно стоящая или стенд 2 2 1 1 1 - 3. Кассовый аппарат 2 2 1 1 1 1 4. Коврик резиновый 1 1 1 1 1 1 5. Стенд информации 1 1 1 1 1 1 6. Стенд санитарной пропаганды 1 1 - - - - 7. Стол журнальный 2 2 1 1 1 1 8. Стул бытовой - - - - - 2 9. Стул рабочий 2 2 1 1 1 - 10. Урна для мусора 3 2 2 1 1 - 11. Цветочница (напольная или настенная) 12 10 8 6 4 2 12. Часы настенные 1 1 1 1 1 1 Материальная комната и административно- хозяйственные помещения Материальная комната объединенного отдела готовых лекарственных средств (отпускаемых по рецептам и без рецепта врача) 1. Ведро педальное 2 2 2 2 2 1 2. Лампа настольная 1 1 1 1 1 - 3. Лестница-стремянка 1 1 1 1 1 1 4. Стол канцелярский двухтумбовый 1 1 - - - - 5. Стол канцелярский однотумбовый - - 1 - - - 6. Стул рабочий 1 1 1 - - - 7. Счетная машинка 1 1 1 1 1 1 8. Прибор для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр или психрометр) 1 1 1 1 1 1 9. Холодильный шкаф торговый 1 1 1 - - - 10. Холодильник емкостью 300 л - - - 1 1 1 11. Шкаф материальный с полками 3 2 2 4 3 2 12. Шкаф материальный с полками и ящиками - 6 6 6 3 2 13. Шкаф материальный с перфорированными дверками и полками (для хранения лекарственных трав) - - - - 3 2 14. Шкаф материальный для перевязочных материалов - - - - 3 2 15. Шкаф материальный для резиновых изделий - - - - 1 1 16. Шкаф металлический для лекарственных средств списка "А" 1 1 1 1 1 1 17. Линейка метровая - - - 2 1 1 Материальная комната отдела готовых лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача 1. Ведро педальное 2 - - - - - 2. Лампа настольная 1 - - - - - 3. Лестница-стремянка 1 - - - - - 4. Стол канцелярский двухтумбовый 1 - - - - - 5. Стол рабочий 1 - - - - - 6. Стул лабораторный 2 - - - - - 7. Стул рабочий 1 - - - - - 8. Счетная машинка 2 - - - - - 9. Прибор для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр или психрометр) 1 - - - - - 10. Шкаф материальный с полками 5 - - - - - 11. Шкаф металлический для лекарственных средств списка "А" 1 - - - - - 12. Шкаф с полками и ящиками (для хранения готовых лекарственных средств) 10 - - - - - 13. Шкаф холодильный торговый 1 - - - - - Материальная комната отдела отпуска лекарственных средств без рецепта врача 1. Ведро педальное 2 2 2 1 - - 2. Лампа настольная 1 1 1 1 - - 3. Лестница-стремянка 1 1 1 1 - - 4. Стол канцелярский однотумбовый 1 1 - - - - 5. Стол рабочий 1 1 1 1 - - 6. Стул лабораторный 2 2 2 2 - - 7. Стул рабочий 1 1 - - - - 8. Счетная машинка 2 2 1 1 - - 9. Прибор для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр или психрометр) 1 1 1 1 - - 10. Холодильник емкостью 300 л 1 1 1 1 - - 11. Шкаф материальный для перевязочных материалов - - - 2 - - 12. Шкаф материальный с наклонными полками (для минеральных вод) 5 4 3 2 - - 13. Шкаф материальный для резиновых изделий 3 2 2 2 - - 14. Шкаф материальный с ящиками 6 4 3 2 - - 15. Шкаф материальный с перфорированными дверками и полками (для хранения лекарственных трав) - - - 4 - - Материальная комната для хранения перевязочных материалов 1. Ведро педальное 2 2 1 - - - 2. Лестница-стремянка 1 1 1 - - - 3. Линейка метровая 3 3 2 - - - 4. Подтоварник (для хранения ваты в марлевых мешках, количество погонных метров) 4 3 3 - - - 5. Стол рабочий (с приспособлением для раскроя рулонных материалов) 1 1 1 - - - 6. Стул лабораторный 1 1 1 - - - 7. Счетная машинка 1 1 1 - - - 8. Прибор для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр или психрометр) 1 1 1 - - - 9. Шкаф материальный для перевязочных материалов 11 8 6 - - - Материальная комната для хранения лекарственных трав 1. Ведро педальное 1 1 1 - - - 2. Стол рабочий 1 1 1 - - - 3. Стул лабораторный 2 1 1 - - - 4. Счетная машинка 1 1 1 - - - 5. Прибор для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр или психрометр) 1 1 1 - - - 6. Шкаф материальный с перфорированными дверками и полками 12 8 6 - - - Кабинет заведующего 1. Ведро педальное 1 1 1 - - - 2. Вентилятор настольный 1 1 1 - - - 3. Графин со стаканами 1 1 1 - - - 4. Кресло рабочее 1 1 1 - - - 5. Лампа настольная 1 1 1 - - - 6. Подставка для перекидного календаря 1 1 1 - - - 7. Подставка для цветов 1 1 1 - - - 8. Радиоприемник 1 1 1 - - - 9. Сейф или шкаф металлический (для хранения документов) 1 1 1 - - - 10. Стол канцелярский двухтумбовый 1 1 1 - - - 11. Стол журнальный 1 1 1 - - - 12. Стул бытовой 6 4 4 - - - 13. Устройство переговорное двухсторонней связи 1 1 1 1 - - 14. Часы настенные 1 1 1 - - - 15. Книжный шкаф 1 1 1 - - - 16. Шкаф для верхней одежды и халатов 1 1 1 - - - Комната для отдыха персонала <**> 1. Ведро педальное 1 1 1 - - - 2. Графин со стаканами 1 1 1 - - - 3. Комната постельного белья 3 3 2 2 - - 4. Кушетка медицинская 1 1 1 - - - 5. Матрац 1 1 1 1 - - 6. Одеяло 1 1 1 1 - - 7. Подушка 1 1 1 1 - - 8. Стол канцелярский однотумбовый 1 1 1 - - - 9. Стул бытовой 2 2 2 - - - 10. Шкаф для медикаментов списка "А" 1 1 1 - - - 11. Шкафчик настенный для аптечки первой помощи 1 1 1 1 1 1 Туалетная комната 1. Ведро педальное 2 2 1 1 1 1 2. Вешалка для полотенец 2 3 1 1 1 1 3. Ерш для мойки унитаза 2 2 2 1 1 1 4. Зеркало настенное 2 2 1 1 1 1 5. Полка (для мыла и дезсредств) 2 2 1 1 1 1 6. Электрополотенце 2 2 1 1 1 1 7. Ящичек или подвеска для туалетной бумаги 2 2 1 1 1 1 Комната хранения санитарного инвентаря <***> 1. Ведро оцинкованное или эмалированное 2 2 2 2 2 2 2. Ведро педальное 1 1 1 1 - - 3. Пылесос 1 1 1 1 - - 4. Таз эмалированный 2 2 2 1 1 1 5. Шкаф материальный с полками 2 2 2 1 1 1 6. Щетка половая 10 8 6 4 4 2 Распаковочная 1. Бак из пластмассы (для сбора мусора) 5 3 2 2 1 1 2. Стол для распаковки 1 1 - - - - 3. Тележка для перевозки груза 1 1 1 1 1 - Гардероб персонала 1. Зеркало настенное 1 1 1 1 1 - 2. Шкаф для верхней одежды 4 3 2 1 - - 3. Шкаф для спецодежды 4 3 2 1 - - 4. Шкаф для верхней одежды и халатов - - - - 1 1 ------------------------------ <*> Оснащение аптек следует производить новейшими видами оборудования, средствами малой механизации и инвентарем, наиболее экономичными и несложными в обслуживании. В связи с этим допускается применение различных марок и типов оборудования, мебели и средств малой механизации, предусмотренных примерными нормами оснащения помещений аптеки. <**> Может быть предусмотрена в аптеках круглосуточного обслуживания. <***> Может быть организована в отдельном помещении или размещена на общей подсобной площади. Приложение 2 к приказу от 07.06.2002 № 497-в ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ 1-Й КАТЕГОРИИ 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Аптечный пункт 1-й категории (далее по тексту - аптечный пункт) организуется и снабжается аптекой, занимающейся реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению. Аптека, планирующая открытие аптечного пункта, должна иметь отдельную материальную комнату с минимальной площадью 10 кв. м для организации работы 1 - 2 аптечных пунктов сверх минимальных площадей, утвержденных действующими нормативными документами для аптеки. Для каждого последующего вновь открываемого аптечного пункта площадь материальной комнаты должна быть предусмотрена на 2 кв. м больше вышеуказанной минимальной площади (10 кв. м). 1.2. Аптечный пункт организуется: 1.2.1. В городской местности в структуре здания лечебно-профилактического учреждения. 1.2.2. В сельской местности в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или, при отсутствии лечебно-профилактического учреждения в населенном пункте, здания другого назначения. 1.2.3. Аптечные пункты открываются в зданиях на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству, в пределах одного муниципального образования. (в ред. ПРИКАЗА минздрава области от 23.08.2002 № 678-в) 1.3. Обязательно наличие в аптечном пункте отопления, водоснабжения, электричества, газа или печного отопления (в сельской местности при отсутствии других видов энергоресурсов), естественной, в случае отсутствия оконного проема - принудительной вентиляции, естественного освещения. 1.4. Аптечный пункт в структуре лечебно-профилактического учреждения должен быть изолирован витринами до потолка. Торговый зал может быть совмещен с помещениями этого учреждения (коридоры, фойе). Аптечный пункт в структуре других учреждений должен быть изолирован от них вместе с торговым залом. Не допускается организация аптечного пункта в подвальном или полуподвальном помещении. 1.5. Аптечный пункт в городах осуществляет отпуск населению готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в т.ч. сильнодействующих лекарств. 1.6. Аптечный пункт в сельской местности осуществляет: - отпуск населению, лечебно-профилактическим учреждениям готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в т.ч. сильнодействующих лекарственных средств; - изготовление лекарственных форм (кроме лекарств, требующих асептических условий) по требованиям лечебно-профилактических учреждений (далее - ЛПУ), рецептам врачей, в т.ч. по часто повторяющимся прописям врачей мелкими сериями. 1.7. Аптечный пункт осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с законами Российской Федерации и Нижегородской области, постановлениями и распоряжениями Правительств РФ, Нижегородской области, нормативными и методическими документами Министерств здравоохранения РФ и Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления. 1.8. Размер минимальной площади аптечного пункта должен соответствовать объему выполняемых услуг: - площадь аптечного пункта с правом изготовления лекарств должна быть не менее 68 кв. м; - площадь аптечного пункта без права изготовления лекарств должна быть не менее 25 кв. м. 1.9. Решение на право открытия аптечного пункта принимается органами местного самоуправления. 1.10. Аптечный пункт осуществляет свою деятельность на основании государственной лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью. 1.11. Аптечный пункт должен иметь: - вывеску с названием "Аптечный пункт 1-й категории" с указанием наименования своей организации, места ее нахождения (юридический адрес) и режима работы аптечного пункта; - копию лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью; - Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей" и дополнения к нему; - указание адресов и телефонов дежурной и ближайших аптек; - перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Министерством здравоохранения РФ; - информацию о наличии в области центра контроля качества лекарств, адрес и номер телефона его информационной службы; - информацию об областном фармацевтическом управлении, адрес и номер телефона; - книгу отзывов и предложений. 1.12. Аптечный пункт должен иметь минимальный ассортимент лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 1.13. Аптечный пункт для своей работы должен иметь фармацевтическую литературу, в том числе государственный реестр лекарственных средств, справочники о лекарственных средствах, действующие приказы, инструкции и методические рекомендации Министерств здравоохранения РФ и Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления по фармацевтической деятельности, перечень обязательного ассортимента лекарственных средств в соответствии с действующим приказом министерства здравоохранения Нижегородской области. 2. СОСТАВ И ПЛОЩАДИ ПОМЕЩЕНИЙ И ОСНАЩЕНИЕ АПТЕЧНОГО ПУНКТА 1-Й КАТЕГОРИИ 2.1. Аптечный пункт без права изготовления лекарств: 2.1.1. Аптечный пункт без права изготовления лекарств должен иметь: - помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения не менее 8 кв. м; - рабочее место специалиста по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения не менее 10 кв. м; - прилегающую торговую площадь, если располагается в структуре здания ЛПУ, или торговый зал для посетителей, если располагается в структуре здания другого учреждения. 2.1.2. Сотрудники аптечного пункта, расположенного в структуре здания ЛПУ, могут пользоваться служебно-бытовыми помещениями (гардеробом, туалетом и др.) арендодателя в соответствии с заключенным договором. При отсутствии такой возможности, а также аптечные пункты, расположенные в структуре зданий учреждений иного назначения, в отдельно стоящем здании должны иметь служебно-бытовые помещения при аптечном пункте. 2.1.3. Рабочее место специалиста аптечного пункта должно быть оснащено необходимым оборудованием (витрины, шкафы, холодильники и т.д.) для показа, отпуска и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями по их хранению. 2.2. Аптечный пункт с правом изготовления лекарств: 2.2.1. Аптечный пункт должен иметь следующий минимум помещений: - рабочее место специалиста по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения с площадью для посетителей (торговый зал) не менее 20 кв. м; - помещение для изготовления лекарств не менее 10 кв. м; - помещение для получения воды очищенной не менее 5 кв. м; - моечную не менее 5 кв. м; - помещение для хранения лекарственных средств, в т.ч. сильнодействующих лекарств, не менее 20 кв. м; - кабинет заведующего не менее 5 кв. м; - туалет с раковиной 3 кв. м. 2.2.2. Рабочее место специалиста должно быть оснащено необходимым оборудованием (витрины, шкафы, холодильники и т.д.) для показа, отпуска и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями по их хранению. 2.2.3. Помещение для изготовления лекарств должно быть оснащено специальной мебелью, приборами, оборудованием для изготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, металлическими шкафами или сейфами для хранения сильнодействующих лекарственных средств и этилового спирта. В этом помещении должны быть организованы рабочие места для изготовления и проведения контроля качества лекарств. Рабочее место для проведения контроля качества лекарств, изготовленных в аптечном пункте, должно быть оснащено приборами, оборудованием и реактивами в соответствии с требованиями Инструкции по контролю, качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. 2.2.4. Помещение для получения воды очищенной должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения воды очищенной в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. 2.2.5. Помещение для хранения сильнодействующих лекарственных средств должно иметь площадь не менее 5 кв. м, отвечающую типовым требованиям по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации для помещений с хранением наркотических средств, утвержденным Министерством здравоохранения РФ. 2.2.6. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения должно быть организовано в соответствии с требованиями действующих приказов, распоряжений и инструкций. В помещениях хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должен проводиться ежедневный контроль параметров температуры и относительной влажности с ведением карты учета. 2.2.7. В аптечном пункте должен осуществляться бактериологический контроль качества воды очищенной и лекарственных форм. Все лекарственные средства, изготовленные в аптечном пункте, в т.ч. и внутриаптечная заготовка, фасовка, концентраты и полуфабрикаты, должны подвергаться внутриаптечному контролю. Качество лекарственных средств, изготовленных в аптечном пункте, должно соответствовать требованиям, регламентированным государственной фармакопеей, действующими нормативными документами, приказами и инструкциями Министерства здравоохранения РФ. 2.2.8. Оборудование моечной комнаты должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму. 2.2.9. Должно быть обеспечено раздельное хранение санитарно - гигиенической и верхней одежды и обуви. 3. ПЕРСОНАЛ АПТЕЧНОГО ПУНКТА 3.1. Возглавлять аптечный пункт должен специалист с высшим или средним фармацевтическим образованием. 3.2. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется руководителем аптеки, открывшей аптечный пункт, в соответствии с выполняемым объемом работы. 3.3. Специалисты аптечного пункта должны иметь профессиональные сертификаты и руководствоваться в своей работе функционально-должностными инструкциями и правилами внутреннего распорядка. 3.4. Специалисты аптечного пункта обязаны проходить медицинские осмотры в соответствии с действующими нормативами. 3.5. Правила внутреннего трудового распорядка должны соответствовать действующему Кодексу законов о труде. 4. ОХРАНА ТРУДА 4.1. В аптечном пункте должны соблюдаться правила охраны труда и противопожарной безопасности и должны быть созданы условия для этого. 4.2. Все работники аптечного пункта должны быть обеспечены специальной санитарной одеждой в соответствии с действующими нормами. 5. КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ 5.1. Фармацевтическое аудиторское обследование деятельности аптечного пункта организуется его владельцем, для государственных и муниципальных предприятий - руководителем предприятия 1 раз в год. Приложение 3 к приказу от 07.06.2002 № 497-в ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ КИОСКУ 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Аптечный киоск организуется и снабжается аптекой, занимающейся реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению. 1.2. Аптечный киоск организуется в нежилых помещениях в местах массового посещения граждан (магазины, торговые центры, вокзалы, автостанции, гостиницы и т.д.). 1.3. Аптечный киоск организуется в различных помещениях. 1.4. Основной задачей аптечного киоска является продажа населению готовых лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта врача, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции. 1.5. Аптечный киоск осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с законами Российской Федерации и Нижегородской области, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ и Нижегородской области, нормативными и методическими документами Министерств здравоохранения РФ и Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления. 1.6. Решение на право открытия аптечного киоска принимается органами местного самоуправления. 1.7. Аптечный киоск осуществляет свою деятельность на основании государственной лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью. 1.8. Аптечный киоск должен иметь: - вывеску с названием "Аптечный киоск" с указанием наименования своей организации, места ее нахождения (юридический адрес) и режима работы аптечного киоска; - копию лицензии предприятия на право заниматься фармацевтической деятельностью; - Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей" и дополнения к нему; - указание адресов и телефонов дежурной и ближайших аптек; - перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Министерством здравоохранения РФ; - информацию о наличии в области центра контроля качества лекарств, адрес и номер телефона информационной службы центра; - информацию об областном фармацевтическом управлении, адрес и номер телефона; - книгу отзывов и предложений; - информацию о том, что лекарственные средства обмену и возврату не подлежат; - информацию о том, что лекарственные средства детям до 14 лет не отпускаются; - информацию о специалисте, осуществляющем отпуск лекарственных средств (должность, Ф.И.О.); - информацию об ответственном за цены и сертификацию. 1.9. Аптечный киоск для своей работы должен иметь фармацевтическую литературу, в том числе Государственный реестр лекарственных средств, справочники о лекарственных средствах, действующие приказы, инструкции и методические рекомендации Министерств здравоохранения РФ и Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления по фармацевтической деятельности. 2. СОСТАВ ПОМЕЩЕНИЯ И ОСНАЩЕНИЕ АПТЕЧНОГО КИОСКА 2.1. Минимальная рабочая площадь аптечного киоска должна быть не менее 12 кв. метров. (в ред. ПРИКАЗА минздрава области от 23.08.2002 № 678-в) 2.2. Рабочее место специалиста аптечного киоска должно быть оснащено необходимым оборудованием (витрины, шкафы, холодильники и т.д.) для показа, отпуска и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями по их хранению. Рабочее место специалиста должно быть отгорожено от места пребывания посетителей на высоту не менее 1,5 метра. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения должны отпускаться покупателям через окно, которое по окончании работы должно закрываться. 2.3. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения должно быть организовано в соответствии с требованиями действующих приказов, распоряжений и инструкций. 2.4. Должно быть обеспечено раздельное хранение санитарно-гигиенической и верхней одежды и обуви в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек. 2.5. Сотрудники аптечного киоска могут пользоваться служебно-бытовыми помещениями (гардеробом, туалетом и др.) арендодателя в соответствии с заключенным договором. 3. ПЕРСОНАЛ АПТЕЧНОГО КИОСКА 3.1. Возглавлять аптечный киоск и осуществлять отпуск лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения населению должен специалист с фармацевтическим образованием. 3.2. Специалисты аптечного киоска должны иметь профессиональные сертификаты и руководствоваться в своей работе функционально - должностными инструкциями и правилами внутреннего распорядка. 3.3. Специалисты аптечного киоска обязаны проходить медицинские осмотры в соответствии с действующими нормативами. 3.4. Правила внутреннего трудового распорядка должны соответствовать действующему Кодексу законов о труде. 4. ОХРАНА ТРУДА 4.1. В аптечном киоске должны соблюдаться правила охраны труда и противопожарной безопасности и должны быть созданы условия для этого. 4.2. Все работники аптечного киоска должны быть обеспечены специальной санитарной одеждой в соответствии с действующими нормами. 5. КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ 5.1. Фармацевтическое аудиторское обследование деятельности аптечного киоска осуществляет аптека по принадлежности, не реже 1 раз в полугодие. Приложение 4 к приказу от 07.06.2002 № 497-в ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ 2-Й КАТЕГОРИИ 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Аптечный пункт 2-й категории организуется при фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктах (ФАПах) и сельских врачебных амбулаториях (далее - амбулатории). 1.2. Организует открытие аптечного пункта 2 категории руководитель аптечного учреждения в соответствии с решением органа местного самоуправления и по согласованию с руководителем лечебно-профилактического учреждения, в ведении которого находятся ФАП и амбулатория. 1.3. Аптечный пункт 2-й категории должен иметь обязательный ассортимент лекарственных средств в соответствии с действующим приказом министерства здравоохранения Нижегородской области. 1.4. Фармацевтическая деятельность аптечного пункта 2-й категории осуществляется в соответствии с законами Российской Федерации и Нижегородской области, постановлениями и распоряжениями Правительств РФ и Нижегородской области, нормативными и методическими документами Министерств здравоохранения РФ и Нижегородской области, Нижегородского областного фармацевтического управления. 1.5. Аптечный пункт 2-й категории должен иметь вывеску "Аптечный пункт 2-й категории" с указанием наименования муниципального (государственного) аптечного предприятия, организовавшего его открытие, и его места нахождения. 1.6. Часы работы аптечного пункта 2-й категории должны соответствовать часам работы ФАПа и амбулатории. 1.7. Для функционирования аптечного пункта 2-й категории обязательно наличие: 1.7.1. Копии государственной лицензии предприятия, в состав которого входит аптечный пункт 2-й категории, на фармацевтическую деятельность. 1.7.2. Нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность по вопросам организации хранения и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 1.7.3. Наличие ассортимента лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно пункту 1.3 настоящих требований. 1.8. Муниципальное (государственное) аптечное предприятие обеспечивает аптечный пункт 2-й категории приказами и инструкциями Министерств здравоохранения Российской Федерации, Нижегородской области и областного фармацевтического управления по вопросам хранения и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения. 2. РАЗМЕЩЕНИЕ И ОСНАЩЕНИЕ АПТЕЧНОГО ПУНКТА 2-Й КАТЕГОРИИ 2.1. Аптечный пункт 2-й категории размещается на площадях кабинета фельдшера. 2.2. Аптечный пункт 2-й категории оснащается муниципальным (государственным) аптечным предприятием специальной аптечной мебелью: витриной, шкафами для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильником для хранения термолабильных лекарственных средств. 3. ПЕРСОНАЛ АПТЕЧНОГО ПУНКТА 2 КАТЕГОРИИ И КОНТРОЛЬ ЗА ЕГО ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ 3.1. Аптечный пункт 2-й категории возглавляет в порядке совмещения профессий заведующий с медицинским образованием (фельдшер или другое лицо со средним медицинским образованием из состава работников ФАПа). 3.2. Фармацевтическое обследование деятельности аптечного пункта 2-й категории осуществляет аптечное учреждение, от которого организован аптечный пункт, не реже 1 раза в полугодие. Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru