РЕШЕНИЕ Арбитражного суда
Нижегородской области от 09.10.2006 по делу № А43-29279/2006-26-925
<РОЗНИЧНАЯ ТОРГОВЛЯ
АВТОМОБИЛЬНЫМИ АПТЕЧКАМИ ОТНОСИТСЯ К ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО РАСПРОСТРАНЕНИЮ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ КОТОРОЙ ЛИЦЕНЗИИ
НЕ ТРЕБУЕТСЯ>
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Документ
получен по официальной рассылке Арбитражного суда Нижегородской
области. -
-
АРБИТРАЖНЫЙ СУД
НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 9 октября 2006 года
Дело N А43-29279/2006-26-925
(извлечение)
Арбитражный суд
Нижегородской области в составе судьи Новиковой Натальи Николаевны,
при ведении протокола судебного заседания судьей Новиковой Н.Н.,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению заместителя
прокурора Нижегородской области о привлечении к административной
ответственности индивидуального предпринимателя Ермолаева Александра
Сергеевича (г. Н.Новгород),
установил:
-->
примечание.
В официальном тексте документа,
видимо, допущена опечатка: имеется в виду часть 2 статьи 14.1 КоАП
РФ, а не часть 3 данной статьи.
-
в Арбитражный суд
Нижегородской области обратился заместитель прокурора Нижегородской
области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя
Ермолаева Александра Сергеевича к административной ответственности по
части 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской
деятельности с нарушением условий, предусмотренных в специальном
разрешении (лицензии).
Представитель лица, привлекаемого к
административной ответственности, заявленные требования не признал,
указав, что в действиях предпринимателя Ермолаева А.С. отсутствует
состав административного правонарушения, поскольку на момент проверки
Ермолаев А.С. осуществлял не фармацевтическую деятельность, а
деятельность по реализации изделий медицинского назначения (аптечки
"ФЭСТ"), лицензирование которой действующим
законодательством не предусмотрено.
Изучив материалы дела, проверив
полномочия лица, вынесшего постановление о возбуждении
административного производства, а также сроки привлечения к
административной ответственности, суд нашел требования заявителя
необоснованными в силу следующего.
Согласно постановлению о возбуждении
административного производства от 16.08.2006, вынесенного прокурором
Нижегородского района г. Н.Новгорода в отношении индивидуального
предпринимателя Ермолаева А.С., 14.08.2006 сотрудниками ОБППР
Нижегородского РУВД была проведена проверка по соблюдению
индивидуальным предпринимателем правил торговли.
В ходе проверки сотрудники милиции
выявили, что в принадлежащем ИП Ермолаеву А.С. магазине "Автоволга",
расположенном по адресу: г. Н.Новгород, ул. Родионова, д. 163,
предприниматель осуществлял продажу автомобильных аптечек "ФЭСТ",
в состав которых входят анальгин, валидол, экстракт валерианы и иные
медицинские препараты, относящиеся в соответствии с приказом
Минздрава РФ от 19.07.1999 № 287 "О перечне лекарственных
средств, отпускаемых без рецепта врача" к лекарственным
средствам.
По мнению заявителя, деятельность по
продаже аптечек автомобильных "ФЭСТ", в состав которых
входят лекарственные средства, является фармацевтической
деятельностью, подлежащей лицензированию в соответствии с
требованиями пункта 1 статьи 17 Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 N
128-ФЗ.
Поскольку предприниматель осуществлял
продажу автомобильных аптечек "ФЭСТ" без соответствующей
лицензии, заявитель считает, что индивидуальный предприниматель
Ермолаев А.С. совершил административное правонарушение,
предусмотренное частью 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных
правонарушениях.
Согласно части 2 статьи 14.1 КоАП РФ
осуществление предпринимательской деятельности без специального
разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно
(обязательна), признается административным правонарушением.
В соответствии с подпунктом 47 пункта
1 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных
видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит
лицензированию.
В статье 4 Федерального закона от
22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" указано, что
фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая
организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере
обращения лекарственных средств, включающих оптовую и розничную
торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных
средств.
К организациям оптовой торговли
относятся организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными
средствами в соответствии с требованиями настоящего Федерального
закона. К организациям, осуществляющим розничную торговлю
лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных
средств, относятся аптечные учреждения (аптеки, аптеки учреждений
здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные
киоски).
Оптовую торговлю лекарственными
средствами могут осуществлять организации-производители лекарственных
средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами,
аптечные учреждения, научно-исследовательские учреждения,
индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на осуществление
медицинской деятельности (статья 29 Федерального закона № 86-ФЗ).
Розничную торговлю лекарственными
средствами осуществляют аптечные учреждения (статья 32 Федерального
закона № 86-ФЗ).
Из чего следует, что к
фармацевтической деятельности, на осуществление которой требуется
лицензия, относится деятельность организаций по оптовой торговле
лекарственными средствами и аптечных учреждений, осуществляющих
оптовую или розничную продажу лекарственных средств, а также
изготовление лекарственных средств.
То есть деятельность по
распространению лекарственных средств иными субъектами, нежели
субъекты фармацевтической деятельности, не относится к деятельности,
на осуществление которой требуется лицензия.
Лекарственными средствами, согласно
статье 4 Федерального закона № 86-ФЗ, признаются вещества,
применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни,
предотвращения беременности. К лекарственным средствам также
относятся вещества, обладающие фармакологической активностью и
предназначенные для производства и изготовления лекарственных
средств.
Лекарственные средства, включенные в
состав аптечки "ФЭСТ", не являются самостоятельным объектом
розничной торговли, а входят в комплектность иного продукта - изделия
медицинского назначения "аптечка первой помощи (автомобильная)",
предназначенного для оказания первой медицинской помощи в случае
дорожно-транспортного происшествия.
В связи с этим и состав аптечки
сформирован не произвольно, а в соответствии с требованиями статьи 23
Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ "О безопасности
дорожного движения".
В целях реализации указанного Закона
Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской
Федерации приказом от 20.08.1996 № 325 "Об утверждении аптечки
первой помощи (автомобильной)" утвердило состав аптечки и
определило ее назначение - своевременное оказание само- и
взаимопомощи участниками дорожных происшествий, запретив произвольную
замену составляющих ее содержание лекарственных средств.
Согласно Общероссийскому
классификатору продукции ОК 005-93, утвержденному постановлением
Госстандарта Российской Федерации от 30.12.1993 № 301, аптечки
отнесены к продукции медицинского назначения, а не к лекарственным
средствам.
При таких обстоятельствах суд
приходит к выводу, что розничная торговля автомобильными аптечками
относится не к фармацевтической деятельности, а к деятельности по
распространению изделий медицинского назначения, на осуществление
которой лицензия не требуется.
В связи с этим суд не усматривает в
действиях предпринимателя состав административного правонарушения,
предусмотренного частью 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных
правонарушениях, и не находит оснований для удовлетворения заявления.
На основании изложенного,
руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального
кодекса Российской Федерации, суд
решил:
В удовлетворении
заявления о привлечении индивидуального предпринимателя Ермолаева
Александра Сергеевича (г. Н.Новгород) к административной
ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных
правонарушениях заместителю прокурора Нижегородской области отказать.
Настоящее решение вступает в законную
силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть
обжаловано в порядке, предусмотренном АПК РФ.
Судья
Н.Н.НОВИКОВА
| 
