Законодательство
Нижегородская область

Ардатов
Арзамас
Арья
Балахна
Богородск
Большое Мурашкино
Бор
Бутурлино
Варнавино
Вахтан
Вача
Ветлуга
Вознесенское
Володарск
Ворсма
Воскресенское
Выездное
Выкса
Городец
Гремячево
Дальнее Константиново
Дзержинск
Дивеево
Досчатое
Желнино
Заволжье
Княгинино
Ковернино
Красные Баки
Кстово
Кулебаки
Лукоянов
Лысково
Макарьево
Навашино
Нижегородская область
Нижний Новгород
Павлово
Первомайск
Первомайский
Перевоз
Пижма
Пильна
Пыра
Саров
Сатис
Семёнов
Сергач
Смолино
Сокольское
Сосновское
Сухобезводное
Тонкино
Тоншаево
Урень
Чкаловск
Шаранга
Шатки
Шахунья
Шиморское

Законы
Постановления
Распоряжения
Определения
Решения
Положения
Приказы
Все документы
Указы
Уставы
Протесты
Представления







РЕШЕНИЕ Арбитражного суда
Нижегородской области от 09.10.2006 по делу № А43-29279/2006-26-925


<РОЗНИЧНАЯ ТОРГОВЛЯ
АВТОМОБИЛЬНЫМИ АПТЕЧКАМИ ОТНОСИТСЯ К ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО РАСПРОСТРАНЕНИЮ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ КОТОРОЙ ЛИЦЕНЗИИ
НЕ ТРЕБУЕТСЯ>


Официальная публикация в СМИ:


публикаций не найдено





Документ
получен по официальной рассылке Арбитражного суда Нижегородской
области.









АРБИТРАЖНЫЙ СУД
НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ




РЕШЕНИЕ




от 9 октября 2006 года
Дело N А43-29279/2006-26-925



(извлечение)




Арбитражный суд
Нижегородской области в составе судьи Новиковой Натальи Николаевны,
при ведении протокола судебного заседания судьей Новиковой Н.Н.,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению заместителя
прокурора Нижегородской области о привлечении к административной
ответственности индивидуального предпринимателя Ермолаева Александра
Сергеевича (г. Н.Новгород),




установил:








-->
примечание.


В официальном тексте документа,
видимо, допущена опечатка: имеется в виду часть 2 статьи 14.1 КоАП
РФ, а не часть 3 данной статьи.






в Арбитражный суд
Нижегородской области обратился заместитель прокурора Нижегородской
области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя
Ермолаева Александра Сергеевича к административной ответственности по
части 3 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской
деятельности с нарушением условий, предусмотренных в специальном
разрешении (лицензии).


Представитель лица, привлекаемого к
административной ответственности, заявленные требования не признал,
указав, что в действиях предпринимателя Ермолаева А.С. отсутствует
состав административного правонарушения, поскольку на момент проверки
Ермолаев А.С. осуществлял не фармацевтическую деятельность, а
деятельность по реализации изделий медицинского назначения (аптечки
"ФЭСТ"), лицензирование которой действующим
законодательством не предусмотрено.


Изучив материалы дела, проверив
полномочия лица, вынесшего постановление о возбуждении
административного производства, а также сроки привлечения к
административной ответственности, суд нашел требования заявителя
необоснованными в силу следующего.


Согласно постановлению о возбуждении
административного производства от 16.08.2006, вынесенного прокурором
Нижегородского района г. Н.Новгорода в отношении индивидуального
предпринимателя Ермолаева А.С., 14.08.2006 сотрудниками ОБППР
Нижегородского РУВД была проведена проверка по соблюдению
индивидуальным предпринимателем правил торговли.


В ходе проверки сотрудники милиции
выявили, что в принадлежащем ИП Ермолаеву А.С. магазине "Автоволга",
расположенном по адресу: г. Н.Новгород, ул. Родионова, д. 163,
предприниматель осуществлял продажу автомобильных аптечек "ФЭСТ",
в состав которых входят анальгин, валидол, экстракт валерианы и иные
медицинские препараты, относящиеся в соответствии с приказом
Минздрава РФ от 19.07.1999 № 287 "О перечне лекарственных
средств, отпускаемых без рецепта врача" к лекарственным
средствам.


По мнению заявителя, деятельность по
продаже аптечек автомобильных "ФЭСТ", в состав которых
входят лекарственные средства, является фармацевтической
деятельностью, подлежащей лицензированию в соответствии с
требованиями пункта 1 статьи 17 Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 N
128-ФЗ.


Поскольку предприниматель осуществлял
продажу автомобильных аптечек "ФЭСТ" без соответствующей
лицензии, заявитель считает, что индивидуальный предприниматель
Ермолаев А.С. совершил административное правонарушение,
предусмотренное частью 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных
правонарушениях.


Согласно части 2 статьи 14.1 КоАП РФ
осуществление предпринимательской деятельности без специального
разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно
(обязательна), признается административным правонарушением.


В соответствии с подпунктом 47 пункта
1 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных
видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит
лицензированию.


В статье 4 Федерального закона от
22.06.1998 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" указано, что
фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая
организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере
обращения лекарственных средств, включающих оптовую и розничную
торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных
средств.


К организациям оптовой торговли
относятся организации, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными
средствами в соответствии с требованиями настоящего Федерального
закона. К организациям, осуществляющим розничную торговлю
лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных
средств, относятся аптечные учреждения (аптеки, аптеки учреждений
здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные
киоски).


Оптовую торговлю лекарственными
средствами могут осуществлять организации-производители лекарственных
средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами,
аптечные учреждения, научно-исследовательские учреждения,
индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на осуществление
медицинской деятельности (статья 29 Федерального закона № 86-ФЗ).


Розничную торговлю лекарственными
средствами осуществляют аптечные учреждения (статья 32 Федерального
закона № 86-ФЗ).


Из чего следует, что к
фармацевтической деятельности, на осуществление которой требуется
лицензия, относится деятельность организаций по оптовой торговле
лекарственными средствами и аптечных учреждений, осуществляющих
оптовую или розничную продажу лекарственных средств, а также
изготовление лекарственных средств.


То есть деятельность по
распространению лекарственных средств иными субъектами, нежели
субъекты фармацевтической деятельности, не относится к деятельности,
на осуществление которой требуется лицензия.


Лекарственными средствами, согласно
статье 4 Федерального закона № 86-ФЗ, признаются вещества,
применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни,
предотвращения беременности. К лекарственным средствам также
относятся вещества, обладающие фармакологической активностью и
предназначенные для производства и изготовления лекарственных
средств.


Лекарственные средства, включенные в
состав аптечки "ФЭСТ", не являются самостоятельным объектом
розничной торговли, а входят в комплектность иного продукта - изделия
медицинского назначения "аптечка первой помощи (автомобильная)",
предназначенного для оказания первой медицинской помощи в случае
дорожно-транспортного происшествия.


В связи с этим и состав аптечки
сформирован не произвольно, а в соответствии с требованиями статьи 23
Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ "О безопасности
дорожного движения".


В целях реализации указанного Закона
Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской
Федерации приказом от 20.08.1996 № 325 "Об утверждении аптечки
первой помощи (автомобильной)" утвердило состав аптечки и
определило ее назначение - своевременное оказание само- и
взаимопомощи участниками дорожных происшествий, запретив произвольную
замену составляющих ее содержание лекарственных средств.


Согласно Общероссийскому
классификатору продукции ОК 005-93, утвержденному постановлением
Госстандарта Российской Федерации от 30.12.1993 № 301, аптечки
отнесены к продукции медицинского назначения, а не к лекарственным
средствам.


При таких обстоятельствах суд
приходит к выводу, что розничная торговля автомобильными аптечками
относится не к фармацевтической деятельности, а к деятельности по
распространению изделий медицинского назначения, на осуществление
которой лицензия не требуется.


В связи с этим суд не усматривает в
действиях предпринимателя состав административного правонарушения,
предусмотренного частью 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных
правонарушениях, и не находит оснований для удовлетворения заявления.


На основании изложенного,
руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального
кодекса Российской Федерации, суд




решил:




В удовлетворении
заявления о привлечении индивидуального предпринимателя Ермолаева
Александра Сергеевича (г. Н.Новгород) к административной
ответственности по части 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных
правонарушениях заместителю прокурора Нижегородской области отказать.


Настоящее решение вступает в законную
силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть
обжаловано в порядке, предусмотренном АПК РФ.




Судья


Н.Н.НОВИКОВА












Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru