Законодательство
Нижегородская область

Ардатов
Арзамас
Арья
Балахна
Богородск
Большое Мурашкино
Бор
Бутурлино
Варнавино
Вахтан
Вача
Ветлуга
Вознесенское
Володарск
Ворсма
Воскресенское
Выездное
Выкса
Городец
Гремячево
Дальнее Константиново
Дзержинск
Дивеево
Досчатое
Желнино
Заволжье
Княгинино
Ковернино
Красные Баки
Кстово
Кулебаки
Лукоянов
Лысково
Макарьево
Навашино
Нижегородская область
Нижний Новгород
Павлово
Первомайск
Первомайский
Перевоз
Пижма
Пильна
Пыра
Саров
Сатис
Семёнов
Сергач
Смолино
Сокольское
Сосновское
Сухобезводное
Тонкино
Тоншаево
Урень
Чкаловск
Шаранга
Шатки
Шахунья
Шиморское

Законы
Постановления
Распоряжения
Определения
Решения
Положения
Приказы
Все документы
Указы
Уставы
Протесты
Представления







ПРИКАЗ Департамента здравоохранения
области и управления Роспотребнадзора по области от 28.03.2007 N
358-В/26-О


"ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПРИ
ВЫЯВЛЕНИИ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ"


(Вместе с "ПЕРЕЧНЕМ ОСНОВНЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЙ В ПОСТВАКЦИНАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ, ПОДЛЕЖАЩИХ РЕГИСТРАЦИИ И
ПОСЛЕДУЮЩЕМУ РАССЛЕДОВАНИЮ", "ПОРЯДКОМ РАССЛЕДОВАНИЯ
ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ (ПВО) И ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ",
"ПОРЯДКОМ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ
ОСЛОЖНЕНИЙ")


Официальная публикация в СМИ:


публикаций не найдено





Документ
получен по официальной рассылке минздрава области.









ДЕПАРТАМЕНТ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ




УПРАВЛЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ


ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И
БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА


ПО НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ




ПРИКАЗ


от 28 марта 2007 г. № 358-в/26-о




ОБ ОРГАНИЗАЦИИ
РАБОТЫ ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ


ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ




В целях улучшения
организации работы по мониторингу поствакцинальных осложнений и
своевременности проведения комплекса профилактических и
противоэпидемических мероприятий приказываю:


1. Утвердить:


1.1. Перечень заболеваний в
поствакцинальном периоде, подлежащих регистрации и последующему
расследованию (приложение 1).


1.2. Форму внеочередного донесения о
поствакцинальном осложнении (приложение 2).


1.3. Акт расследования осложнений
после вакцинации (приложение 3).


1.4. Акт расследования осложнений
после иммунизации туберкулезной вакциной (приложение 4).


1.5. Порядок расследования
поствакцинальных осложнений (ПВО) и поствакцинальных реакций
(приложение 5).


1.6. Порядок лабораторной диагностики
поствакцинальных осложнений (приложение 6).


2. Рекомендовать директору
департамента здравоохранения администрации г. Н.Новгорода (В.Н.
Лазарев), директору департамента здравоохранения г. Арзамаса (И.А.
Фролова), директору департамента здравоохранения Арзамасского района
(А.М. Гуревич), начальнику управления здравоохранения г. Дзержинска
(В.К. Карпов), главным врачам ЦРБ:






-->
примечание.


Тексты методических указаний МУ
3.3.1.1123-02 и МУ 3.3.1879-04 включены в информационные банки СПС
--> Эксперт-приложение и СПС
КонсультантМедицинаФармацевтика Россия Москва.






2.1. Организовать
работу лечебно-профилактических учреждений в соответствии с
требованиями санитарного законодательства по организации, проведению
мониторинга и эпидемиологического расследования поствакцинальных
осложнений в соответствии с Методическими указаниями МУ 3.3.1.1123-02
"Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика"
и МУ 3.3.1879-04 "Расследование поствакцинальных осложнений".


2.2. Назначить приказом ответственное
лицо за организацию работы по вакцинопрофилактике и мониторингу ПВО.


2.3. Обеспечить:


2.3.1. Выявление, полный учет,
регистрацию осложнений в поствакцинальном периоде в соответствии с
приложением 1.


2.3.2. Своевременное представление
внеочередного донесения о поствакцинальном осложнении, летальном
исходе в поствакцинальном периоде в ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в Нижегородской области" и его филиалы и в
департамент здравоохранения Нижегородской области в соответствии с
приложением 2.


2.3.3. Проведение комплекса
диагностических исследований у больных с подозрением на
поствакцинальное осложнение в соответствии с приложением 6.


2.3.4. При регистрации летального
исхода в постпрививочном периоде проведение патологоанатомического
вскрытия с проведением гистологического и вирусологического
исследования в соответствии с Методическими указаниями МУ
3.3.1.1123-02 "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их
профилактика" и МУ 3.3.1879-04 "Расследование
поствакцинальных осложнений".


2.4. Выдачу медицинского заключения
об установлении факта поствакцинального осложнения врачебной
комиссией ЛПУ.


3. Начальникам территориальных
отделов управления Роспотребнадзора по Нижегородской области,
начальнику отдела эпидемиологического надзора за инфекционной и
паразитарной заболеваемостью (И.Н. Окунь), начальнику отдела надзора
на транспорте и санитарной охраны территории (Г.М. Казанская)
обеспечить:


3.1. Своевременное расследование всех
случаев поствакцинальных осложнений с последующим разбором на
заседании областной иммунологической комиссии.


3.2. Информирование населения по
вопросам иммунопрофилактики.


4. Главному врачу ФГУЗ "Центр
гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области" (Т.В. Осипова):


4.1. Обеспечить учет и регистрацию
всех случаев поствакцинальных осложнений.


4.2. Своевременное представление
информации о каждом случае поствакцинального осложнения в управление
Роспотребнадзора по Нижегородской области и (или) его территориальные
отделы.


5. Контроль за исполнением настоящего
приказа возложить на первого заместителя директора департамента
здравоохранения Нижегородской области (И.А. Переслегина) и
заместителя руководителя управления Роспотребнадзора по Нижегородской
области (О.Н. Княгина).






Директор департамента
здравоохранения


Ю.И.ТАРАСОВ




Руководитель
управления


Е.Ю.ПЕТРОВ












Приложение 1


Утвержден


приказом


департамента здравоохранения


Нижегородской области и


управления Роспотребнадзора по
области


от 28.03.2007 № 358-в/26-о




ПЕРЕЧЕНЬ


ОСНОВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В
ПОСТВАКЦИНАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ,


ПОДЛЕЖАЩИХ РЕГИСТРАЦИИ И ПОСЛЕДУЮЩЕМУ
РАССЛЕДОВАНИЮ






┌────────────────────────────────────┬────────────────┬───────────────────┐


Клинические
формы │ Вакцина │ Сроки появления │


├────────────────────────────────────┼────────────────┼───────────────────┤


Анафилактический
шок,│все, кроме БЦЖ и│ первые 12 часов │


анафилактоидная реакция,
коллапс │ОПВ │ │


├────────────────────────────────────┼────────────────┼───────────────────┤


Тяжелые
генерализованные│все, кроме БЦЖ и│ до 3 суток │


аллергические реакции
(с-м Стивенса│ОПВ │ │


- Джонсона, Лайела,
рецидивирующие│ │ │


отеки Квинке, сыпи и
др.) │ │ │


├────────────────────────────────────┼────────────────┼───────────────────┤


Синдром сывороточной
болезни │все, кроме БЦЖ и│ до 15 суток │


│ │ОПВ
│ │


├────────────────────────────────────┼────────────────┼───────────────────┤


Энцефалит,
энцефалопатия,│инактивированные│ до 10 суток │


энцефаломиелит, миелит,
неврит; │ │ │


полирадикулоневрит,
синдром Гийена -│живые вакцины │ 5 - 30 суток │


Барре
│ │ │


├────────────────────────────────────┼────────────────┼───────────────────┤


Серозный менингит
│живые вакцины │ 10 - 30 суток │


├────────────────────────────────────┼────────────────┼───────────────────┤


Афебрильные судороги
│инактивированные│ до 7 суток │


│ │живые
вакцины │ до 15 суток │


├────────────────────────────────────┼────────────────┼───────────────────┤


Острый миокардит,
нефрит,│все │ до 30 суток │


агранулоцитоз,
тромбоцитопеническая│ │


пурпура, анемия
гипопластическая,│ │ │


коллагенозы
│ │ │


├────────────────────────────────────┼────────────────┼───────────────────┤


Хронический артрит
│краснушная │ до 30 суток │


│ │вакцина
│ │


├────────────────────────────────────┼────────────────┼───────────────────┤


Вакциноассоциированный
полиомиелит │у привитых │ до 30 суток │


│ │у
контактных │ до 60 суток │


├────────────────────────────────────┼────────────────┼───────────────────┤


Осложнения после
БЦЖ-прививки:│ │ в течение 1,5 лет │


холодный абсцесс,
лимфаденит, в т.ч.│ │ после прививки │


регионарный келоидный
рубец, остеит│ │ │


и др. генерализованная
БЦЖ-инфекция │ │ │


├────────────────────────────────────┼────────────────┼───────────────────┤


Абсцесс в месте введения
│все вакцины │ до 7 суток │


├────────────────────────────────────┼────────────────┼───────────────────┤


Внезапная смерть,
другие случаи│все вакцины │ до 30 суток │


летальных исходов,
имеющие временную│ │ │


связь с прививкой
│ │ │


└────────────────────────────────────┴────────────────┴───────────────────┘














Приложение 2


Утверждена


приказом


департамента здравоохранения


Нижегородской области и


управления Роспотребнадзора по
области


от 28.03.2007 № 358-в/26-о





ФОРМА

ВНЕОЧЕРЕДНОГО
ДОНЕСЕНИЯ О ПОСТВАКЦИНАЛЬНОМ ОСЛОЖНЕНИИ



Диагноз: поствакцинальное
осложнение

Основные проявления: тяжелые
аллергические, со стороны нервной системы,

прочие (указать основные
симптомы) ________________________________________

Какой препарат введен
___________ Изготовитель ____________________________

Серия ____________ Дата
выпуска ____________ Срок годности ________________

Контрольный номер
_________________________________________________________

ЛПУ (место нахождения)
____________________________________________________

Дата заболевания
________________

Дата обращения в ЛПУ "__"
____________ 20___ г.

Диагноз
___________________________________________________________________

Дата установления диагноза
__________________

Фамилия, имя, отчество
______________________________ Пол _________________

Дата рождения (возраст)
___________________________________________________

Адрес места жительства
____________________________________________________

Где работает
_____________________________ Школа __________________________

Детское учреждение
________________________________________________________

Дата госпитализации "__"
____________ 20___ г.

Диагноз при госпитализации
________________________________________________

Дополнительные сведения
___________________________________________________

___________________________________________________________________________



Информацию передал
(должность, фамилия, телефон) __________________________



Дата извещения "__"
____________ 20___ г.












Приложение 3


Утвержден


приказом


департамента здравоохранения


Нижегородской области и


управления Роспотребнадзора по
области


от 28.03.2007 № 358-в/26-о





Направившее
учреждение (адрес)


______________________________


______________________________


______________________________



АКТ

РАССЛЕДОВАНИЯ
ОСЛОЖНЕНИЙ ПОСЛЕ ВАКЦИНАЦИИ



Фамилия, имя, отчество
____________________________________________________

Год рождения
______________________________________________________________

Место работы (детское
учреждение) _________________________________________

Домашний адрес
____________________________________________________________



Сведения
о препарате



Наименование препарата
________________ Серия ___________ Контр. № ________

Дата выпуска
______________________________________________________________

Срок годности
_____________________________________________________________

Предприятие-изготовитель
__________________________________________________

Препарат получен в количестве
___________ доз.

Дата получения
_______________________________

Условия и температурный режим
транспортного хранения и хранения в филиалах

ФГУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в Нижегородской области" ______________

___________________________________________________________________________

В ЛПУ
_____________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Нарушения процедуры
вакцинации (метода введения, дозировки, условий

хранения вскрытой ампулы и
т.п.) __________________________________________

___________________________________________________________________________

Число лиц, привитых данной
серией в районе, ____________, городе __________

или число использованных доз
препарата ____________________________________

Наличие у привитых необычных
реакций на вакцинацию ________________________

___________________________________________________________________________



Сведения
о состоянии здоровья привитого



Дата вакцинации
___________________________________________________________

Кем осмотрен перед прививкой
(врачом, фельдшером, медсестрой) _____________

___________________________________________________________________________

Температура перед вакцинацией
_____________________________________________

Индивидуальные особенности
(недоношенность, родовая травма,

черепно-мозговая травма,
предшествовавшая терапия кортикостероидами и пр.)

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Перенесенные заболевания (для
детей первых 3 лет жизни - с указанием даты и

продолжительности болезни);
указать дату и длительность последнего

заболевания
_______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Заболевания аллергического
характера (в том числе реакции на лекарственные

препараты и пищевые продукты)
_____________________________________________

___________________________________________________________________________

Наличие судорог в анамнезе у
привитого, у его родителей, братьев и сестер,

при высокой температуре или
без нее, как давно ____________________________

___________________________________________________________________________

Проведенные прививки с
указанием дат введения препарата:

БЦЖ
_______________________________________________________________________

АКДС
______________________________________________________________________

АДС
_______________________________________________________________________

Полиовакцина
______________________________________________________________

Коревая
___________________________________________________________________

Паротитная
________________________________________________________________

Прочие
____________________________________________________________________

Наблюдались ли у привитого
или близких родственников необычные реакции на

прививки (какие, характер
реакций) ________________________________________

___________________________________________________________________________

Дополнительные данные
(контакт с инфекционным больным в семье, учреждении,

переохлаждение и др.)
_____________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________



Клиническое
течение



Дата заболевания, жалобы
__________________________________________________

Дата обращения
____________________________________________________________

Объективно: симптомы местной и
общей реакции ______________________________

Диагноз
___________________________________________________________________

Дата и место госпитализации
_______________________________________________

Течение заболевания (кратко)
______________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Заключительный диагноз:

Основной
__________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Осложнения
________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Сопутствующие заболевания
_________________________________________________

___________________________________________________________________________

Дата выписки
__________________________ Исход _____________________________

Остаточные явления
________________________________________________________

___________________________________________________________________________

В случае смерти: Дата
_____________ Патологоанатомический диагноз _________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Заключение комиссии о причинах
осложнения _________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________



Должности и подписи членов
комиссии:



Педиатр, терапевт
_________________________________________________________

Иммунолог
_________________________________________________________________

Специалист Роспотребнадзора и
др. _________________________________________



Дата расследования "__"
_____________ 20__ г.



Внеочередное донесение
послано по телефону и др. __________________________

____________________________________________________________________
(дата)












Приложение 4


Утвержден


приказом


департамента здравоохранения


Нижегородской области и


управления Роспотребнадзора по
области


от 28.03.2007 № 358-в/26-о





АКТ

РАССЛЕДОВАНИЯ
ОСЛОЖНЕНИЙ ПОСЛЕ ИММУНИЗАЦИИ

ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ
ВАКЦИНОЙ



Адрес
противотуберкулезного диспансера
____________________________________

детской поликлиники
_______________________________________________________



I. Вступительная часть:

Ф.И.О. ребенка
____________________________________________________________

год рождения, месяц, число
________________________________________________

детское учреждение
________________________________________________________

домашний адрес
____________________________________________________________



II. Сведения о препарате:

Наименование препарата (БЦЖ
или БЦЖ-М) ____________________________________

Серия, контрольный номер
__________________________________________________

Срок годности
_____________________________________________________________

Предприятие-изготовитель
__________________________________________________

Препарат получен в количестве
_____________________________________________

Дата получения
____________________________________________________________

Условия и температурный режим
хранения на месте применения ________________

Нарушение процедуры
иммунизации ___________________________________________

Число лиц, привитых данной
серией, ________________________________________

Наличие у привитых необычных
реакций на иммунизацию _______________________

Условия использования (свежая
ампула, стоящая открытой в течение часа, дня

и т.п.):

1. Дата введения препарата
________________________________________________

2. Вакцинация или
ревакцинация, первичная или повторная ___________________

3. Доза
___________________________________________________________________

4. Место проведения прививки и
его санитарное состояние ___________________

5. Квалификация лица,
проводившего прививку, стаж работы, наличие допуска

на прививку
_______________________________________________________________

6. Сведения об инструментарии
(шприц, методы стерилизации) ________________

7. Число лиц, привитых данной
серией препарата, в том же учреждении, тем же

лицом
_____________________________________________________________________

Наличие у них реакции
_____________________________________________________

Число лиц, привитых данной
серией по району, ______________________________

Наличие у них реакции
____________________________________________________

Число лиц, привитых из той же
ампулы, _____________________________________

Наличие у них реакции
_____________________________________________________



III. Сведения о состоянии
здоровья привитого:

Дата вакцинации (ревакцинации
I, II) ______________________________________

Кем и когда проведен осмотр
перед прививкой _______________________________

Температура перед иммунизацией
____________________________________________

Индивидуальные особенности
(недоношенность, родовая травма,

черепно-мозговая травма,
предшествующая терапия кортикостероидами, наличие

судорог и пр.)
____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Перенесенные заболевания (с
указанием даты и длительности) ________________

Заболевания аллергического
характера ______________________________________

Проведенные другие прививки (с
указанием даты) ____________________________

Сведения о туберкулиновых
пробах __________________________________________

Контакт с больным туберкулезом
____________________________________________

Дополнительные сведения
___________________________________________________



IV. Клиническое течение:

Течение поствакцинального
периода (в т.ч. указать сопутствующие заболевания

в этот период)
____________________________________________________________

Жалобы
____________________________________________________________________

Дата обращения
____________________________________________________________

Изменения на месте прививки в
момент первичного осмотра:

1. Язва (наибольший размер
диаметра) ______________________________________

2. Холодный абсцесс
(наибольший размер диаметра) __________________________

без свища, со свищом
(подчеркнуть) ________________________________________

3. Лимфаденит регионарных
лимфоузлов (величина в мм) ______________________

без свища, со свищом
(подчеркнуть) ________________________________________

4. Келоидный рубец (размер в
мм) __________________________________________

Данные обследования:

общий анализ крови
________________________________________________________

общий анализ мочи
_________________________________________________________

рентгенологическое
исследование ___________________________________________

бактериологическое
исследование ___________________________________________

цитологическое исследование
_______________________________________________

гистологическое исследование
______________________________________________

другие методы исследования
________________________________________________

диагноз осложнения
________________________________________________________

течение осложнения
________________________________________________________



V. Организация медицинской
помощи:

Лечение
___________________________________________________________________

Госпитализация
____________________________________________________________

Хирургическое вмешательство
_______________________________________________

В случае смерти: дата смерти
________________ дата вскрытия _______________



VI. Заключение комиссии о
причинах осложнения:

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________



Должности и подписи членов
комиссии:



Эпидемиолог ФГУЗ
"_________________________________________________________

Фтизиопедиатр
_____________________________________________________________

Участковый педиатр
(врач-неонатолог) ______________________________________

М/с, проводившая прививку,
________________________________________________

Зав. отделением детской
поликлиники _______________________________________

Дата расследования "__"
____________ 200_ г.

Внеочередное донесение послано
по телефону, телеграфу (подчеркнуть) _______

___________________ (дата)












Приложение 5


Утвержден


приказом


департамента здравоохранения


Нижегородской области и


управления Роспотребнадзора по
области


от 28.03.2007 № 358-в/26-о




ПОРЯДОК


РАССЛЕДОВАНИЯ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ
ОСЛОЖНЕНИЙ (ПВО)


И ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ




1. В каждом
лечебно-профилактическом учреждении назначить лицо, ответственное за
организацию работы по вакцинопрофилактике и мониторинг
поствакцинальных осложнений.


2. При установлении диагноза
поствакцинального осложнения либо при подозрении на поствакцинальное
осложнение, а также необычной вакцинальной реакции в процессе
активного наблюдения в вакцинальном периоде или при обращении за
медицинской помощью врач (фельдшер) обязан:


2.1. Немедленно информировать
главного врача ЛПУ.


2.2. Направлять информацию в ФГУЗ
"Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области" и
его филиалы и в департамент здравоохранения Нижегородской области в
течение 2 часов по телефону и в течение 6 часов в форме внеочередного
донесения. За полноту, достоверность и своевременность учета
поствакцинальных осложнений, а также за оперативную передачу
информации о них несет ответственность руководитель ЛПУ.






-->
примечание.


Видимо, имеется в виду форма № 060/у,
утвержденная приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030, текст
которого включен в информационный банк СПС
КонсультантМедицинаФармацевтика Россия Москва.






2.3.
Зарегистрировать данный случай в журнале учета инфекционных
заболеваний (ф. 060у) на специально выделенных листах журнала.


2.4. Осуществлять слежение за
частотой возникновения сильных реакций на прививки (отек, гиперемия
28 мм в диаметре, t>40 °C, фебрильные судороги, проявление
кожной и респираторной аллергии) с регистрацией их в журнале.


2.5. При увеличении частоты сильных
реакций на введение конкретной серии препаратов более 5 - 10% от
привитых вакциной одной серии или привитых в одном учреждении
информация передается в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в
Нижегородской области" и областной департамент здравоохранения.


2.6. Обеспечить госпитализацию
пациента по клиническим показателям.


3. Провести расследование случаев
поствакцинальных осложнений комиссией в составе врача-педиатра,
терапевта, иммунолога, эпидемиолога МЛПУ (помощник эпидемиолога) и
др. специалистов Роспотребнадзора. При расследовании осложнений после
БЦЖ-вакцинации в состав комиссии включается врач-фтизиатр.


4. Комиссия в течение 1 суток с
момента поступления экстренного извещения проводит расследование с
целью выявления связи заболевания с вакциной, нарушением техники
иммунизации, особенностью реактивности пациента.


5. Проведение дифференциального
диагноза ПФО с заболеваниями в поствакцинальном периоде с
использованием лабораторных методов исследования исходя из
клинических симптомов.


6. После завершения расследования
случая поствакцинального осложнения составляется акт расследования в
соответствии с приложениями 3, 4 и направляется в управление
Роспотребнадзора по Нижегородской области, находящееся по адресу: г.
Н.Новгород, ул. Тургенева, 1.


7. В соответствии с приказом
департамента здравоохранения Нижегородской области и управления
Роспотребнадзора по Нижегородской области от 23.10.2006 № 1193-в "О
внесении изменений в приказ департамента здравоохранения
Администрации Нижегородской области от 20.03.1998 № 39-в "О
мерах по совершенствованию иммунопрофилактики детей в Нижегородской
области" каждый случай поствакцинального осложнения
рассматривается на заседании областной иммунологической комиссии. В
спорных случаях установления у граждан поствакцинального осложнения
вопрос рассматривается на областной иммунологической комиссии.


8. Окончательное заключение по
результатам расследования каждого случая осложнения, потребовавшего
госпитализации, а также закончившегося летальным исходом, составляет
комиссия по экспертизе поствакцинальных осложнений при Управлении
Роспотребнадзора РФ. Заключение комиссии Управления Роспотребнадзора
направляется в Федеральный орган социальной защиты населения, а по
зарубежным препаратам - в представительство Фирмы.


9. В случае установления факта
поствакцинального осложнения, приведшего к инвалидности или смерти
гражданина, выплачиваются государственные единовременные пособия.


Медицинское заключение об
установлении факта поствакцинального осложнения выдается врачебной
комиссией ЛПУ, в которую входят специалисты по профилю развившегося
осложнения, по месту жительства гражданина.














Приложение 6


Утвержден


приказом


департамента здравоохранения


Нижегородской области и


управления Роспотребнадзора по
области


от 28.03.2007 № 358-в/26-о




ПОРЯДОК


ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ




1. При обследовании
случаев заболевания или необычной реакции на вакцинацию обязательным
является взятие клинического анализа крови и мочи.


2. При развитии судорожных состояний
в поствакцинальном периоде обязательным является определение уровня
кальция в крови, сахара крови, а также ЭЭГ, УЗИ головного мозга, при
необходимости - проведение компьютерной томографии или
магниторезонансной томографии.


3. При развитии неврологических
заболеваний (энцефалит, миелит, полирадикулоневрит, менингит и др.)
следует провести:


1) забор крови в начале заболевания и
на 14 - 21 день с проведением серологического обследования парных
сывороток к вакцинным вирусам, а также к вирусам гриппа, парагриппа,
герпеса, энтеровирусам Коксаки и Экхо, аденовирусам и др. Перечень
проводимых серологических исследований по показаниям может быть
расширен, например, определением антител к клещевому энцефалиту в
эндемичных районах. Взятие, хранение, транспортирование
биологического материала для этиологической диагностики должно
осуществляться в соответствии с существующими нормативными
документами.


Количественное определение антител к
вирусам герпеса проводится в лабораториях ЛПУ;


2) при проведении люмбальной пункции
необходимо провести исследование спинномозговой жидкости с целью
выделения как вакцинных вирусов (при прививках живыми вакцинами), так
и вирусов - возможных возбудителей интеркуррентных заболеваний.
Материал в вирусологическую лабораторию следует доставлять в
замороженном состоянии или при температуре тающего льда.


4. При подозрении на энцефалит,
развившийся в поствакцинальном периоде после введения коревой или
краснушной вакцин, следует провести вирусологическое исследование
ликвора с целью выявления коревого или краснушного вирусов, доказав
генотипированием их вакцинное происхождение. При подозрении на
менингит, развившийся в поствакцинальном периоде после введения
паротитной вакцины, следует уточнять их этиологическую принадлежность
путем вирусологического исследования ликвора на респираторные вирусы,
энтеровирусы, вирус паротита, вирус паротитной вакцины.


5. При выявлении острого вялого
пареза после введения противополиомиелитной вакцины следует
дифференцировать вакцинассоциированный полиомиелит с парезом
инфекционной этиологии, для чего требуется исследование парных
сывороток для определения специфических IgG- и IgM-антител к
энтеровирусам и вирусам полиомиелита. Проводится также
вирусологическое подтверждение этиологии пареза. Выделенные в
лаборатории штаммы типируют и определяют их принадлежность к "диким"
или вакцинородственным вариантам.


6. При развитии синдрома Гийена -
Барре дифференциальный диагноз проводят с вакцинассоциированным
полиомиелитом, полиомиелитом, острыми вялыми параличами другой
этиологии, с полирадикулоневритами, для чего проводится исключение
соответствующих инфекций.


7. При развитии тромбоцитопенической
пурпуры следует проводить дифференциальный диагноз с осложнениями
острых вирусных инфекций, реакциями на лекарственными препаратами и
т.д., для чего проводится серологическое исследование парных
сывороток (см. выше). При развитии тромбоцитопенической пурпуры,
возникшей в поствакцинальном периоде после введения коревых вакцин,
следует проводить исследования, направленные на выделение вирусов
кори, с последующим генотипированием вакцинных вирусов (см. выше).


8. При подозрении на артрит,
вызванный введением краснушной вакцины, следует проводить
исследование суставной жидкости на наличие вируса краснухи с
последующим генотипированием, а также серологическое исследование
парных сывороток.


Для детей первого года жизни кроме
указанного выше обследования обязательным является дополнительное
исследование:


1) сыворотки крови на антитела к
врожденным инфекциям (цитомегаловирусной, герпетической, хламидийной,
микоплазменной, краснушной, вирусу Эпштейн - Барра),


2) вирусологическое исследование
ликвора, а также других биологических жидкостей (кровь, слюна, моча)
для выявления указанных инфекций.












Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru